Ερευνητική Ομάδα
Pharma-Data
Η Pharma-Data είναι μία εταιρεία που ασχολείται αμιγώς με την έρευνα και ανάπτυξη που αφορά σε φαρμακευτικά προϊόντα, συμπληρώματα διατροφής, φάρμακα φυτικής προέλευσης, ιατροτεχνολογικά προϊόντα και καλλυντικά. Ιδιαίτερη προσοχή δίδεται στην ανάπτυξη σκευασμάτων με έμφαση σε υβριδικά προϊόντα, σκευάσματα υψηλής προστιθέμενης αξίας και new-fixed combinations. Η Pharma-Data δραστηριοποιείται ήδη στην Ελλάδα από το έτος 2000 προσφέροντας υψηλού επιπέδου υπηρεσίες ενώ έχει έντονη δράση κυρίως στο εξωτερικό, όπου στους πελάτες της συγκαταλέγονται μερικές από τις μεγαλύτερες φαρ- μακευτικές εταιρείες του κόσμου. Έχει συμμετάσχει σε πληθώρα ερευνητικών έργων που αφορούν στην ανάπτυξη νέων προϊόντων που έχουν ήδη εγκριθεί και κυκλοφορούν σε όλο τον κόσμο (ΕE, Ελβετία, Βαλκάνια, ΗΠΑ, Καναδά, Λατινική και Κεντρική Αμερική, Ν. Αφρική, ΝΑ Ασία), εφαρμόζοντας ειδικές και καινοτόμες τεχνικές που της έχουν χαρίσει μεγάλες διακρίσεις και αναγνώριση με κορύφωση το Παγκόσμιο Βραβείο Καινοτομίας για φαρμακευτικά προϊόντα που της απονεμήθηκε το 2015 σε σχετικό διαγωνισμό.
Ταυτόχρονα η Pharma-Data έχει ήδη κατατεθειμένα και εγκεκριμένα 2 διπλώματα ευρεσιτεχνίας, ενώ τα μέλη της ερευνητικής της ομάδας εμφανίζονται ως εφευρέτες σε περισσότερα διπλώματα που ανήκουν σε τρίτες εταιρείες και των οποίων η ανάπτυξη έγινε στο εργαστήριο της Pharma-Data κατ’ ανάθεση.
Ορισμένες από τις εργασίες που πραγματοποιούνται στο εργαστήριο της εταιρίας περιλαμβάνουν: την εύ- ρεση και αξιολόγηση δραστικών ουσιών, τη διερεύνηση των πατέντων τους, τη γαληνική ανάπτυξη των νέων προϊόντων με προετοιμασία εργαστηριακών παρτίδων, μελέτες συμβατότητας και σταθερότητας των νέων φόρμουλων και μελέτες συμβατότητας με τα υλικά συσκευασίας. Επιπλέον, το εξειδικευμένο προσωπικό της Pharma-Data. αναλαμβάνει το σχεδιασμό της παραγωγικής διαδικασίας και τη συνεργασία με εργοστάσια παραγωγής στην Ελλάδα και στο εξωτερικό για τη μεταφορά της τεχνογνωσίας. Έμπειροι επιστήμονες ασχολούνται με την ανάπτυξη και επικύρωση των μεθόδων ανάλυσης των υπό-ανάπτυξη προϊόντων που πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας τα σύγχρονα μηχανήματα του εργαστήριου μας. Τέλος, λόγω του επιστημονικού προσωπικού που έχει εξειδίκευση στο ρυθμιστικό τομέα (Regulatory Affairs) και της πολυετούς συνεργασίας μας με τις Αρχές διαφορετικών χωρών ανά τον κόσμο ολοκληρώνουμε τον Τεχνικό Φάκελο κάθε προϊόντος που αναπτύσσουμε και αναλαμβάνουμε την κατάθεσή του στην εκάστοτε Αρχή είτε αυτό αφορά την Άδεια Κυκλοφορίας ενός φαρμακευτικού προϊόντος, είτε την απόκτηση σήμανσης CE για ιατροτεχνολογικά σκευά- σματα ή την γνωστοποίηση συμπληρωμάτων διατροφής καθώς και την παρακολούθηση της μετέπειτα πορείας του.
Η επιστημονική και ερευνητική ομάδα της Pharma-Data. αποτελείται από επιστήμονες με πολυετή εμπειρία στο σχεδιασμό και ανάπτυξη νέων φαρμακευτικών προϊόντων, συμπληρωμάτων διατροφής και ιατροτεχνολογικών σκευασμάτων. Όλοι οι επιστήμονες έχουν εξειδίκευση στο αντικείμενο και ειδικές μεταπτυχιακές/διδακτορικές σπουδές που σχετίζονται με την έρευνα και ανάπτυξη. Συγκεκριμένα, με την εταιρία συνεργάζονται επιστήμονες Χημικοί, Χημικοί Μηχανικοί, Φαρμακοποιοί και Βιολόγοι με εξειδίκευση στη φαρμακευτική βιομηχανία, στην φαρμακευτική ανάλυση και στη χημεία φυσικών προϊόντων. Επιπλέον, στην ομάδα της Pharma-Data S.A. περιλαμβάνονται επιστήμονες που έχουν εγκριθεί ως πιστοποιημένα ειδικευμένα πρόσωπα QP από τον ΕΟΦ. Η πληθώρα των ερευνητικών έργων δε, που έχουμε ολοκληρώσει αφενός μεν αποδεικνύει την επιστημονική και οργανωτική κατάρτιση, αφετέρου έχει προσδώσει στα μέλη της ερευνητικής ομάδας επιπλέον εμπειρία που σχετίζεται με το αντικείμενο, την διαχείριση καταστάσεων, προστασία και σεβασμό της καινοτομίας και συνεχή βελτιστοποίηση διαδικασιών και Συστημάτων Διασφάλισης Ποιότητας, στα οποία η Pharma-Data S.A. ήδη πρωτοπορεί όντας το μοναδικό πιστοποιημένο από τον ΕΟΦ ανεξάρτητο εργαστήριο ενώ ήδη ακολουθεί το σύστημα διασφάλισης ποιότητας ISO 9001.
Σοφία Θεάκου
Πτυχιούχος Φαρμακευτικής
Γεννήθηκε το 1981 στην Αθήνα. Είναι πτυχιούχος Φαρμακευτικής του Παν/μιου Αθηνών. Από το 2008 ως τον Ιούλιο του 2013 εργάστηκε αρχικά ως χημικός αναλυτής και στη συνέχεια ως senior analyst στο εργαστήριο του τμήματος Analytical Development του R&D Department της φαρμακευτικής εταιρείας Specifar S.A (μέλος του ομίλου Actavis). Η εργασία της περιλάμβανε επεξεργασία διαφόρων τύπων δειγμάτων και ανάλυση αυτών με διάφορες τεχνικές όπως υγρής και αέριας χρωματογραφίας (HPLC-GC) και Ατομικής Απορρόφησης (AAS). Επίσης, περιλάμβανε συμμετοχή στην αξιολόγηση και επικύρωση μεθόδων ανάλυσης καθώς και στην ανάπτυξη μεθόδων σε νέα προϊόντα. Από τον Οκτώβριο του 2013 εργάζεται στην εταιρία Έρευνας & Ανάπτυξης Pharma-Data. Αρχικά, ως υπεύθυνη του τμήματος Διασφάλισης Ποιότη- τας, οργάνωσε το υπό κατασκευή εργαστήριο της εταιρείας βάση του προτύπου EN ISO/IEC 17025, ώστε να διαπιστευθεί κατά GMP από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, και στη συνέχεια, και ως υπεύθυνη του αναλυτικού εργαστηρίου. Τέλος, από τον Ιούνιο του 2014 είναι διορισμένη από τον ΕΟΦ ως Ειδικευμένο Πρόσωπο (QP) της εταιρείας. Μιλάει 3 γλώσσες (Αγγλικά-Γαλλικά-Ισπανικά). Έχει παρακολουθήσει Πρόγραμμα Επιμόρφωσης της Δομής Δια Βίου Μάθησης του Α.Π.Θ. με θέμα «Mεθοδολογία Lean Six Sigma – Yellow Belt», από το οποίο έχει πιστοποιηθεί επιτυχώς.
Χρήστος Λέριος
Πτυχιούχος Τμήματος Χημικών Μηχανικών
Πτυχιούχος του τμήματος Χημικών Μηχανικών του Εθνικού Μετσόβιου Πολυτεχνείου, με εμπειρία 20 ετών στον τομέα των φαρμάκων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συμπληρωμάτων διατροφής και καλλυντικών προϊόντων. Έχει διατελέσει μέλος του τμήματος Regulatory Affairs της εταιρίας Genepharm A.E. (2000 – 2007) ενώ από το 2007 έως και σήμερα είναι Regulatory Affairs Manager στην εταιρεία Έρευνας & Ανάπτυξης Pharma-Data. Εξειδικεύεται στην διαμόρφωση και κατάθεση φακέλων εγκρίσεων φαρμακευτικών προϊόντων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συμπληρωμάτων διατροφής και καλλυντικών προϊόντων, όπως επίσης και στην μετεγκριτική συμμόρφωση με όλους τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και οδηγίες της αντίστοιχης νομοθεσίας, έχοντας συνεργασία με διάφορες εταιρίες τόσο σε εθνικό, όσο και σε ευρωπαϊκό αλλά και διεθνές επίπεδο.
Μαρία Ξηρού
Πτυχιούχος Τμήματος Μοριακής Βιολογίας και Βιοχημείας
Γεννήθηκε στην Αθήνα και είναι πτυχιούχος του τμήματος Μοριακής Βιολογίας και Βιοχημείας του Πανεπιστημίου του Στρασβούργου. Απέκτησε δύο μεταπτυχιακά διπλώματα ειδίκευσης: στην Φαρμακολογία από το Πανεπιστημίου του Στρασβούργου και στη Φαρμακευτική Παραγωγή – Έλεγχο Ποιότητας από το Ινστιτούτο Βιομηχανικής Φαρμακευτικής της Λυών. Εργάστηκε στα τμήματα Ελέγχου Ποιότητας και Έρευνας & Ανάπτυξης κτηνιατρικών εμβολίων της εταιρείας Mérial, A Sanofi Company – Lyon (France). Η επιστημονική της εργασία αφορούσε την ανάπτυξη ενός μέσου καλλιέργειας για το μικροβιολογικό έλεγχο στειρότητας. Από το 2010 μέχρι σήμερα εργάζεται στην εταιρεία Pharma-data. Συμμετέχει στο σχεδιασμό – επικύρωση αναλυτικών μεθόδων και διασφαλίζει τη συμμόρφωση των προϊόντων και των λειτουργιών της εται- ρείας με όλους τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και οδηγίες του φαρμακευτικού ρυθμιστικού πλαισίου.
Κωνσταντίνα Σουλελέ
Απόφοιτος Τμήματος Φαρμακευτικής, Δρ.
Εργάζεται ως clinical expert στη φαρμακευτική εταιρεία Pharma-Data. και είναι υπεύθυνη του τμήματος Scientific Affairs. Παράλληλα είναι μεταδιδακτορική ερευνήτρια στο Εργαστήριο Βιοφαρμακευτικής-Φαρμακοκινητικής του Τομέα Τεχνολογίας, Τμήμα Φαρμακευτικής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ). Είναι πτυχιούχος του Τμήματος Φαρμακευτικής (ΕΚΠΑ), από όπου και έχει αποκτήσει επίσης και το μεταπτυχιακό της δίπλωμα στη Βιομηχανική Φαρμακευτική (2012), σε συνεργασία με το Τμήμα Φαρμακολογίας-Φαρμακοτεχνολογίας του Ιδρύματος Βιοϊατρικών Ερευνών Ακαδημίας Αθηνών (ΙΒΕΑΑ). Κατά τη διάρκεια της διατριβής του Master, εργάστηκε για την ανάπτυξη νέων φαρμακοτεχνικών μορφών δυσδιάλυτων αντικαρκινικών φαρμάκων, την in vitro αξιολόγηση της τοξικότητάς τους σε καλλιέργειες καρκινικών κυτταρικών σειρών καθώς και στη διερεύνηση της φαρμακοκινητικής τους συμπεριφοράς in vivo σε ζωικά πρότυπα. Το 2018 ολοκλήρωσε τη διδακτορική της διατριβή στον τομέα της Φαρμακοκινητικής Μοντελοποίησης φαρμάκων χορηγούμενων από του στόματος ή μέσω εισπνοής. Έχει δημοσιεύσει έξι άρθρα σε διεθνή επιστημονικά περιοδικά και έχει πάνω από 30 αναρτημένες ή προφορικές παρουσιάσεις σε διεθνή και εθνικά συνέδρια, μερικές από τις οποίες έχουν βραβευθεί. Έχει συμμετάσχει σε πρόγραμμα ΕΣΠΑ 2007-2013 του τμήματος Φαρμακευτικής (ΕΚΠΑ) σχετικά με την εξατομικευμένη φαρμακοθεραπεία στα ελληνικά νοσοκομεία με εφαρμογή φαρμακοκινητικής μοντελοποίησης (χρονική περίοδος 2014 – 2016) και σε ένα δεύτερο ερευνητικό πρόγραμμα στο ίδιο Ίδρυμα σχετικά με την ανάπτυξη νέων φαρμακοτεχνικών μορφών δυσδιάλυτων φαρμάκων, σε συνεργασία με ιδιωτική φαρμακευτική εταιρεία (χρόνος περίοδος: 2014-2015). Η Κωνσταντίνα Σουλελέ έχει βραβευτεί από την Ελληνική Φαρμακευτική Εταιρεία (ΕΦΕ) με Αριστεία στην Εφαρμοσμένη Φαρμακευτική Τεχνολογία – Υποτροφία “Κλεον Τσέτης” 2016-2017 και έχει λάβει επίσης υποτροφίες για συμμετοχή της σε διεθνή συνέδρια. Έχει εργαστεί σε διάφορα τμήματα (R&D, κανονιστικές υποθέσεις) φαρμακευτικών εταιρειών και ως φαρμακοποιός σε ιδιωτικό φαρμακείο. Είναι εξωτερικός συνεργάτης του Εθνικού Κέντρου Αξιολόγησης Ποιότητας & Τεχνολογίας στην Υγεία (ΕΚΑΠΤΥ) για την αξιολόγηση των Τεχνικών Φακέλων Ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Στο παρελθόν ασχολήθηκε επίσης με την επίβλεψη προπτυχιακών φοιτητών στα εργαστήρια Βιοφαρμακευτικής – Φαρμακοκινητικής του Τμήματος Φαρμακευτικής (ΕΚΠΑ).
Ροδάνθη Κομπογεννητάκη
Πτυχιούχος Τμήματος Χημείας
Πτυχιούχος του τμήματος Χημείας του Παν/μιου Κρήτης, κάτοχος Μεταπτυχιακού Διπλώματος Ειδίκευσης «Παραγωγή και Έλεγχος Φαρμακευτικών Ενώσεων» του Τομέα Φαρμακευτικής Χημείας, Τμήμα Φαρμακευτικής, ΕΚΠΑ και κάτοχος Διδακτορικού Διπλώματος στον Τομέα Φαρμακευτικής Χημείας, Τμήμα Φαρμακευτικής ΕΚΠΑ. Έχει πραγματοποιήσει τρίμηνη, έμμισθη, πρακτική άσκηση ως αναλυτικός χημικός, στο Γενικό Χημείο του Κράτους. Ως υποψηφία διδάκτωρ, συμμετείχε σε δυο ερευνητικά έργα των οποίων φορείς χρηματοδότησης ήταν στο μεν η Φαρμακευτική Εταιρεία, Servier Pharmaceutical Company (France) και στο δεύτερο το Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών. Αποτελέσματα από τις εργασίες της έχουν ανακοινωθεί σε Ελληνικά και Παγκόσμια συνέδρια ενώ παράλληλα έχει συγγράψει 3 επιστημονικές δημοσιεύσεις σε διεθνή περιοδικά. Από το 2015 ως σήμερα εργάζεται ως χημικός αναλυτής στο εργαστήριο του τμήματος Analytical Development του R&D Department της Φαρμακευτικής εταιρείας Έρευνας & Ανάπτυξης Pharma-Data. Οι αρμοδιότητές της περιλαμβάνουν επεξεργασία διαφόρων τύπων δειγμάτων και ανάλυση αυτών με την τεχνική της υγρής χρωματογραφίας (HPLC), επικύρωση μεθόδων ανά- λυσης καθώς και ανάπτυξη μεθόδων σε νέα προϊόντα.
To έργο υλοποείται στο πλαίσιο της Δράσης ΕΡΕΥΝΩ – ΔΗΜΙΟΥΡΓΩ – ΚΑΙΝΟΤΟΜΩ και συγχρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Ένωση και εθνικούς πόρους μέσω του Ε.Π. Ανταγωνιστικότητα, Επιχειρηματικότητα & Καινοτομία (ΕΠΑνΕΚ) (κωδικός έργου: T2ΕΔΚ-01641)
